Warning: mysqli_query() [function.mysqli-query]: (HY000/1021): Disk full (/var/tmp/#sql_796b_0.MAI); waiting for someone to free some space... (errno: 28 "No space left on device") in /home/users/s/speckval/domains/specialist-povyshenie-kvalifikacii.ru/libraries/joomla/database/database/mysqli.php on line 382

Warning: Invalid argument supplied for foreach() in /home/users/s/speckval/domains/specialist-povyshenie-kvalifikacii.ru/libraries/joomla/database/database/mysql.php on line 383
Сертификат стандарта ГОСТ Р ИСО 13485-2011 (ISO 13485:2003) система менеджмента качества продукции медицинского назначения, требования к медицинским изделиям (обеспечение качества продукции медицинского назначения) сертификат по всей России, аккредитация GOST, предприятия свидетельство ISO, аттестация организации, купить аттестат SMK, специалистов, заказать, система менеджмента качества учреждения

Образовательные программы

Программы для СРО

Рабочие специальности и профессии

Сертификат ISO, OHSAS, XACCP


Warning: mysqli_query() [function.mysqli-query]: (HY000/1021): Disk full (/var/tmp/#sql_796b_0.MAI); waiting for someone to free some space... (errno: 28 "No space left on device") in /home/users/s/speckval/domains/specialist-povyshenie-kvalifikacii.ru/libraries/joomla/database/database/mysqli.php on line 382

Warning: Invalid argument supplied for foreach() in /home/users/s/speckval/domains/specialist-povyshenie-kvalifikacii.ru/libraries/joomla/database/database/mysql.php on line 383

Warning: mysqli_query() [function.mysqli-query]: (HY000/1021): Disk full (/var/tmp/#sql_796b_2.MAI); waiting for someone to free some space... (errno: 28 "No space left on device") in /home/users/s/speckval/domains/specialist-povyshenie-kvalifikacii.ru/libraries/joomla/database/database/mysqli.php on line 382

 

Сертификация по стандарту ISO 13485:2003 (ГОСТ Р ИСО 13485-2011) стандарт, регламентирующий требования к медицинским изделиям

 

Сертификация  ГОСТ Р ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003) – стандарт, регламентирующий требования к медицинским изделиям, который дает право продавать продукцию как в РФ, так и за рубежом.

Международный стандарт, целью которого является оказание помощи предприятиям-производителям продукции медицинского назначения в разработке системы менеджмента качества, обеспечивает выпуск высококачественной продукции, проведение эффективной оценки рисков, возникающих в процессе выпуска медицинских изделий

 

Работаем дистанционно по всей территории России

 

Мы производим сертификат в течение 1 дня, при наличии Всех необходимых документов.

 

Преимущество обращения именно к нам:

1.       Ускоренная выдача от 1 дня, Короткие сроки;

2.       Гарантия защиты при проверках;

3.       Сертификация в удобное для вас время и в одном месте;

4.       Работаем по всей России;

5.       БЕСПЛАТНО! Оригинал документов отправляем заказным письмом по Почте России.

 

Для получения подробной информации по телефону: 8 900 123-50-96. Мы ответим на все интересующие вопросы
Оформите заявку Скачать онлайн-заявку на Серификацию!
Заполнить все приложения и отправить нам по электронной почте:  
Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.

 

Выгоды от внедрения и сертификации ISO 13485-2011:

-   демонстрация деловым партнерам, потребителям, органам контроля и надзора уверенности в стабильно высоком качестве продукции и уровне оказываемых услуг;

-   дает право на участия в конкурсах или тендерах на право получения госзаказа на выпуск медицинских изделий;

-   возможность реализации произведенной продукции за пределами страны;

-   лояльность потребителей и контролирующих организаций;

-   формирование положительного имиджа и создание репутации стабильной компании, функционирующей в соответствии с международными требованиями.

 

В основу данного стандарта легли положения ISO 9001, в связи с чем большинство требований в них идентичны. Однако в содержание нового стандарта не вошли отдельные принципы ISO 9001, регламентирующие процесс постоянного совершенствования и удовлетворения желаний потребителей, по мнению авторов, не совсем соответствующие специфике отрасли.

 

Стоимость оформления  от  11 900* руб.

Ускоренная выдача сертификата от 1 дня.

Срок действия сертификата – 3 года.

 

Сертификация ГОСТ Р ИСО 13485 – 2011 ориентирован на организации, выпускающие различные медицинские изделия. К числу таких изделий относятся оборудование, инструменты и другие предметы, используемые для диагностики, предупреждения, обследования, наблюдения, лечения и обезболивания заболеваний, травм и увечий.

 

Сертификат ISO 13485-2011 выдвигает принципиально новые требования к техническому оснащению, организации работы производственных и складских помещений, гигиене сотрудников. Более строги критерии соответствия нормам порядка проведения работ, процессов производства и контроля их выполнения.

 

В комплект документов по сертификации ИСО входит:

-   Сертификат соответствия (бланк сертификата ISO, обладающий несколькими степенями защиты от подделок (голограммы, водяные знаки, гильеширные сетки, УФ, микротекст и др.));

-   Приложение к сертификату с расшифровкой видов работ (т.е. область сертификации);

-   Разрешение на использование знака соответствия системы (применение знака Системы сертификации ISO);

-   Сертификаты аудиторов. Оформляются на 2-3-х сотрудников Вашей компании, которые осуществляют  разработку и внедрение системы;

-   Техническая документация на Электронном носителе;

-   Дубликат бланка сертификата ISO с расшифровкой области аккредитации на английском языке (оговаривается дополнительно).